Подача Заявления на регистрацию Лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ҳолати: Ёпилган
Тоифа: Таклиф
Здравствуйте. Необходимо предоставить возможноть подавать данное заявление не посещая центры предоставления услуг. Через сайт. Там и так народу километры, а еще и с регистрацией подойдут. А их очень много.
??? Я жду.
Здравствуйте. Оказание данной услуги через ЕПИГУ не целесообразно, так как посещение Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначении и медицинской техники обязательно.
Здравствуйте ALAVUTDINOV RUSTAMXUJA FAZLITDINOVICH. Представьтесь пожалуйста, Вы имеете отношение к "Единному окну"?
Вы верно "заметили", посещение ГУП "ГЦЭиСЛСМТИМН" является обязательным, согласно ПКМ 213. Сдача досье, которая содержит конфиденциальную информацию.
Но Вы видимо не в курсе, что происходит в Фармкомитете?
Вы также получается не в курсе что подача на регистрацию лекарственных средств, мед изделий и медицинской техники осуществляется с недавнего времени (ужО как неделя) через ЕПИГУ. Фармкомитет, как ранее это было, досье к регистрации не принимает, только через ЕПИГУ))).
Где логика? Кто мне даст достоверную информацию?
Что делать дальше? Кто возьмет "на себя" финансовые риски зарубежной компании, которая "теряет" время, а соответсвенно и финансы, из-за возникшей неразберихи???!!!
Прошу компетентных лиц ответить на поставленный вопрос?
Меня зовут Алавутдинов Рустам, работаю в ГУП «Центр управления проектами электронного правительства и цифровой экономики при Национальном агентстве проектного управления при Президенте Республики Узбекистан», имею отношение к ЕПИГУ и занимаюсь его развитием.
Оказание госдуарственной услуги "Регистрационное удостоверение лекарственного средства и изделий медицинского назначения" предусмотрено исключительно через Центры государственных услуг (https://lex.uz/docs/3103832).
Как я раньше написал реализация данной госуслуги на ЕПИГУ по вышеупомянутой причине не целесообразна. Однако данная услуга реализована для центров госуслуг, куда Вы и можете обратиться. Для получения более подробной информации можете обратиться по номеру 1148 (Агентство госуслуг) или 71-2424893 (ГУП "ГЦЭиСЛСМТИМН").
Здравствуйте Рустам, очень приятно. Спасибо что ответили. Прошу прощения, но сейчас я вообщем не понял Ваш ответ и не могу уловить логику. Центр предоставления Гос. услуг и ЕПИГУ это разве не одно и тоже? Теперь прошу обратить Ваше внимание на то, что сегодня произошло, и к чему был мой первоначальный вопрос, почему я спрашивал о возможности подавать Заявления через сайт my.gov.uz. Сегодня, 16 марта 2020 года, в 14.12 я обратился в Центр предоставления Гос услуг Алмазарского района. При мне были два (2) Регистрационных досье на МТ и одно (1) на изделие медицинского назначения. Получил номер, сижу жду, на экране высветилась моя очередь я подошел к указанному столу и обратился к специалисту. Специалист направил меня к другому специалисту, другой специалист направил меня к третьему, все это происходит со ссылкой на то, что у них считанное количество специалисто, которые знают систему. Специалиста оказалось ровно 1 штука. Подошел к нему, предоставил паспорт, попросил предоставить "оригинал" досье, и тут началось. Черным по белому указаны заявитель, производитель, ответсвенный делопроизводитель. Специалист начал ознакамливаться. Ознакомился и начал заполнять заявку. Время уже 15.25. Заявку заполняет очень медленно, это можно понять, потому что впечатать специфические термины достаточно тяжело, для человека, который в первый раз вообще слышит о таком. К примеру, прошу не воспринимать буквально: Раствор Циклопентанпергидрофенантрен. Вы сколько ошибок сделаете начав впечатывать данное произведение, или сколько Вам понадобиться времени, чтобы сначала вникнут, а затем безошибочно это все впечатать. Ок с горем пополам закончили 1 шаг. На 2-м шаге есть графа "Лицензия фирмы производителя". Этот документ зачем? В ЛС понятное дело, оно указывает на срок допуска в практике, но оборудование тут причем. Есть Регистрационное удостоверение фирмы производителя, выданное к примеру "Бесрочно", в случае Регистрации в Российской Федерации, так тут не стыковка, Просят номер лицензии и срок его действия, но при этом Регистрационка - бесрочна. Лицензия закончилась, но Регистрационка действует. Не сочтите за "придирки", но система призвана упростить процесс, с сохранением максимального уровня информатизации по предмету. При этом специалист, говорит, что если не верно внести данные, то получите отказ, а с чего вдруг, а если этот документ не актуален, а без него на следующий уровень не пройти. Хотя бы "галочку" с пометкой прочее. Получается что, "на корню зарубят" медицинскую технику, которая уже применяется на практике. Идем дальше. Очень медленное заполнение, при этом очень часто путается регистр, язык ввода, снова к документу, снова на монитор. Еще и второстепенные отвлекающие моменты возникают. Время 16,30 я не выдержал, поросил сохранить, для того чтобы вернуться туда завтра, на электорнном носителе ему предоставить текст, чтобы он смог "безболезненно" скопировать и вставить. Почему безболезненно Вы спросите, потому что кто будет отвечать за точность введения текста? Если Вы осведомлены, что данные указанные в Регистрациооном удостоверении нужно +100500 раз проверить, прежде чем это впечатает Отдел Регистрации ГУП "ГЦЭиСЛСМТИМН". Ну сделает он ошибку в электронной заявке, кто ответит, специалист? Еще на эту тему, раздел "Комплектующие", понятное дело если шприц или система, а Вы только представьте "Хемилюминисцентный анализатор модульного исполнения ARCHITECT i8000SR, производства Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd. (Сингапур) по лицензии Abbott Laboratories, США. Так там, Вам для информации к нему идут порядка 460 комплектующих, без которых работа анализатора не возможна. Это сколько времени он будет вносить эти данные, если учесть, что скорость ввода информации составляет примено 8 слов в минуту. При этом, если допустить ошибку, или не указать что-то, что прописано в Руководстве пользователя, то при проведении технического обслуживания по категории ТО2, техник не сможет его заменить, так официально он его сюда не привезет, потому что эта деталь не указана что она для этого анализатора, а платить пошлину как не зарегестрированного Товара, заказчик не будет, потому что идет переплата, которая отразиться на себестоимости, в свою очередь на точке безубыточности и так далее и так далее. При еще одно, это я сижу сдаю три досье, и за 2 часа не успел сдать, а если у меня 15 досье, а если ЛС, где пунктов поболее, а при этом я умею обращаться с электронным документооборотом, а кто то не умеет и пришел получить услугу к примеру пособие по инвалидности. Где тут человечность, на мой взгляд моя регистрация подождет, но центр занимается мною, и тот человек, который не может самостоятельно получить эту услугу не выходя из дома (элементарно не умеет пользоваться, или отсутсвует компьютер) не получить ее, потому что я занял. Поэтому настоятельно прошу Вас снова рассмотреть возможность получения данной услуги, дистанционно, не посещая Центры, тем самым ускорив процесс (я быстрее заполняю заявления и знаю где какая информация, чем специалист из центра), предотвартив ошибки (если ошибка будет допущена, то это моя вина, т.к документ будет подписан ЭЦП), центры могут заняться людьми, которым действительно нужна их помощь, и собственно сотрудники Центра, их пожалейте, это сейчас так, а что будет через неделю, когда в день сдается порядка 50 досье, пусть по городу, но это очень долго. К тому же Вы признаны упрощать процесс (такой процесс везде по миру, но там самостоятельно заполняют и несут документы в их комитет, или вообще не несут, а отправляют сканы подписанные, но тут сервер боюсь Ваш не выдержит такого объема. Есть досье и 5Гб весом.)
Спасибо за подробное описание сложившейся ситуации в центрах госуслуг. Сейчас ведутся работы по устранению текущих недостатков в оказании данной госуслуги.
Здравствуйте Рустам. Было бы отлично. Если понадобиться помощь, готов посодействовать. Дабы мы с Вами должны привести в порядок, и это будет просто огромнейшим шагом в развитии предоставления данной услуги!!! Просто "откройте" возможность подавать заявление "всем", как указано в инфографике лицам, так сказать "сидя на диване". Спасибо!!!